中新網(wǎng)11月29日電 日前,葛蘭素史克公司在北京宣布:抗艾滋病新藥三協(xié)唯正式在中國(guó)上市,并將實(shí)現(xiàn)抗艾滋病藥雙汰芝在華的本土化生產(chǎn),同時(shí)將加大與中國(guó)政府、醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)和非政府組織的伙伴合作力度。某跨國(guó)企業(yè)老總對(duì)此評(píng)說:“葛蘭素史克的目光關(guān)注到中國(guó),足見此地在其抗艾滋病藥全球戰(zhàn)略中的重要位置!
據(jù)中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)報(bào)道,有數(shù)據(jù)表明,目前中國(guó)市場(chǎng)的抗艾滋病藥物銷量極小,而這也預(yù)示著葛蘭素史克在華推行抗艾滋病藥本土化戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)不小。對(duì)此,葛蘭素史克公司中國(guó)處方藥總經(jīng)理施偉勵(lì)先生在接受采訪時(shí)指出,中國(guó)真正接受藥物治療的患者比例很小,所以潛在需要治療的病人數(shù)量較大;其次,中國(guó)政府對(duì)艾滋病控制給予了高度重視,政策性導(dǎo)向?qū)Ρ就粱容^有利;第三,隨著國(guó)內(nèi)對(duì)艾滋病知識(shí)的大眾教育,患者就診意識(shí)及醫(yī)生治療手段的提高,相信單純依賴藥物的進(jìn)口渠道并不能滿足需求。
此次正式在中國(guó)上市的抗艾滋病藥物三協(xié)唯,是全球惟一的集三種抗艾滋病病毒活性成分于一體的藥品。不過,最先被批準(zhǔn)在中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的抗艾滋病藥,則可能是號(hào)稱葛蘭素史克麾下“中流砥柱”的雙汰芝。據(jù)悉,目前雙汰芝活性成分的生產(chǎn)在新加坡,二期工程主要在澳大利亞、美國(guó)、英國(guó)進(jìn)行。而據(jù)記者了解,今年10月,葛蘭素史克已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交了雙汰芝在中國(guó)生產(chǎn)的申報(bào)文件。
值得注意的是,葛蘭素史克投資7200萬美元、位于天津泰達(dá)工業(yè)區(qū)的生產(chǎn)基地早在1999年就已建成。該生產(chǎn)基地最初用來生產(chǎn)某種治療糖尿病的藥物,改裝后將用于生產(chǎn)、合成抗艾滋病藥物的片劑。
據(jù)預(yù)計(jì),2004年年底或者2005年,葛蘭素史克的這個(gè)生產(chǎn)基地將能逐步為中國(guó)提供抗艾滋病藥雙汰芝和三協(xié)唯。據(jù)悉,雙汰芝和三協(xié)唯的專利保護(hù)期分別是2006年和2007年。
葛蘭素史克透露,中國(guó)生產(chǎn)的抗艾滋病藥物可能降到美國(guó)當(dāng)前價(jià)格的26%,但是其未承諾兩年后生產(chǎn)的抗艾滋病藥的具體價(jià)格。據(jù)悉,目前葛蘭素史克全球的價(jià)格體系有三種,第一是針對(duì)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家制定的較高價(jià)格,此價(jià)格保證了該公司在研發(fā)有更多的資金投入。從而也允許公司的藥品在沒有專利保護(hù)的地方賣到比較便宜的價(jià)格。第二是針對(duì)中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家制定的中間價(jià)格。第三是面向聯(lián)合國(guó)規(guī)定的49個(gè)貧窮國(guó)家制定的價(jià)格,幾乎接近于生產(chǎn)成本。施偉勵(lì)對(duì)此指出:“希望在中國(guó)生產(chǎn)的藥物將來能運(yùn)送到全球49個(gè)最貧窮的國(guó)家和地區(qū)去!笔﹤(lì)還表示,中國(guó)將是葛蘭素史克全球業(yè)務(wù)未來的重點(diǎn)所在,希望未來在中國(guó)不斷引進(jìn)市場(chǎng)需要的新藥品,包括治療艾滋病、乙肝以及呼吸方面的新藥。
據(jù)悉,目前在中國(guó)市場(chǎng)上已有的進(jìn)口抗艾滋病藥物主要有四類:葛蘭素史克的雙汰芝和三協(xié)唯;默沙東公司的施多寧和佳息患;施貴寶公司的賽瑞特和惠妥滋;勃林格殷格翰的奈韋拉平。相形之下,國(guó)產(chǎn)抗艾滋病藥顯得有些單薄。國(guó)家目前只批準(zhǔn)了東北制藥總廠的齊多夫定、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司的去羥肌苷、司他夫定和奈韋拉平。而目前這四類國(guó)產(chǎn)藥物在市場(chǎng)上沒有出售,物價(jià)局正在制定相應(yīng)的價(jià)格,國(guó)家相關(guān)部門也要出臺(tái)一些配套的政策、法規(guī)。
相關(guān)背景
今年12月1日是第十四個(gè)世界艾滋病日,主題是“相互關(guān)愛,共享生命”。
與此同時(shí),中國(guó)政府也出臺(tái)了一系列政策來積極防治艾滋病。首先是制定治療方案;其次是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生的培訓(xùn);三是治療艾滋病過程中藥物的進(jìn)一步降價(jià)和國(guó)產(chǎn)化等問題。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心孫江平副主任則稱“防治艾滋病的必要條件是成立一個(gè)多部門、多方面,由政府、企業(yè)、團(tuán)體、個(gè)人、非政府組織組成的國(guó)家協(xié)調(diào)機(jī)制。”
目前,如何多渠道地聚集資金,成為中國(guó)政府考慮的主要問題。
今年我國(guó)將第二次申請(qǐng)為期五年的“全球艾滋病、結(jié)核、瘧疾基金”,這個(gè)價(jià)值約為9000多萬美元的項(xiàng)目將在明年1月揭曉。據(jù)業(yè)內(nèi)相關(guān)人士透露,此次中國(guó)中標(biāo)的可能性非常大。據(jù)悉,該項(xiàng)目主要內(nèi)容包括占預(yù)算金額30%的治療項(xiàng)目,以及健康教育、危險(xiǎn)行為的干預(yù)等項(xiàng)目,主要實(shí)施地點(diǎn)將在國(guó)內(nèi)7個(gè)省市進(jìn)行。另外還有一項(xiàng)為期五年的“艾滋病國(guó)際綜合研究項(xiàng)目”,資助金額為1480萬美元。據(jù)了解,這筆資金將用于幫助中國(guó)政府改善基礎(chǔ)設(shè)施、研究和治療工作。此外,聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織、兒基會(huì)等也對(duì)中國(guó)防治艾滋病都有不少資金和技術(shù)的支持。記者另外還了解到,中央財(cái)政每年投資1億元用于艾滋病防治專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),明年可能在此基礎(chǔ)上再追加幾千萬元的投資。
據(jù)悉,在葛蘭素史克、默克、德國(guó)勃林格殷格翰、施貴寶四家跨國(guó)企業(yè)的捐贈(zèng)下,我國(guó)從1999年5月開始對(duì)部分艾滋病患者進(jìn)行正規(guī)治療。其中葛蘭素史克的支持時(shí)間最長(zhǎng),共有13例患者得到了近四年的治療。利用這些藥廠的捐贈(zèng),我國(guó)在全國(guó)進(jìn)行了30次以上的培訓(xùn),形成了一支在重要高發(fā)區(qū)能獨(dú)立進(jìn)行治療的醫(yī)生隊(duì)伍。而在北京、廣州、深圳、上海、云南、河南、福建等地,統(tǒng)計(jì)記錄在案的一共有384例接受了正規(guī)抗艾滋病的治療。而這些患者服用的基本上全部是進(jìn)口的三聯(lián)藥物。
但美國(guó)艾倫·戴蒙德艾滋病研究中心曹韻貞教授也呼吁,中國(guó)的艾滋病防治工作絕不是一兩個(gè)專家或者藥廠所能解決的,全社會(huì)特別是非政府組織應(yīng)該關(guān)注艾滋病防治工作。
業(yè)內(nèi)人士則指出,中國(guó)生產(chǎn)抗艾藥物的企業(yè)雖起步較晚,但推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程義不容辭,中國(guó)應(yīng)該涌現(xiàn)出更多更好的創(chuàng)新藥物,而不僅僅是單純的仿制。馮青