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國家食品藥監(jiān)局:進(jìn)口藥品境外不良反應(yīng)也要上報(bào)

2005年06月16日 16:13

  中新網(wǎng)6月16日電 據(jù)健康報(bào)報(bào)道,進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告,而這一責(zé)任和義務(wù)要由進(jìn)口藥品的國內(nèi)代理經(jīng)營單位和國外制藥廠承擔(dān)。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人日前表示,進(jìn)口藥品所發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng),不管其是來自于自發(fā)報(bào)告系統(tǒng),還是來源于研究、文獻(xiàn)報(bào)道,代理經(jīng)營單位或國外制藥廠商應(yīng)在獲知后一個(gè)月內(nèi)上報(bào)我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

  除新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)要及時(shí)報(bào)告外,進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的不良反應(yīng)還實(shí)行定期報(bào)告制度。據(jù)介紹,首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,在前5年內(nèi)的每年1月份提交定期匯總報(bào)告,滿5年后,每隔5年匯總報(bào)告一次。(王樂民)

 
編輯:賈靖峰】
 

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