中新網(wǎng)5月14日電 據(jù)央視國(guó)際報(bào)道，今天上午，中國(guó)自行研制的艾滋病疫苗一期人體臨床試驗(yàn)進(jìn)入第二階段，6名志愿者在廣西疾控中心接種了艾滋病疫苗。三個(gè)月以后，這些志愿者將再接種一次以痘病毒為載體的疫苗，最終完成艾滋病疫苗的聯(lián)合免疫。
據(jù)介紹，這次注射的是DNA單劑量疫苗，它是艾滋病混合疫苗中的一部分，目的是誘導(dǎo)人體抗體和細(xì)胞對(duì)艾滋病毒產(chǎn)生免疫能力。每位志愿者的接種劑量是2毫克，隨后他們將接受72小時(shí)的跟蹤觀察。有志愿者表示，對(duì)這次實(shí)驗(yàn)有信心，因?yàn)橐呙绺腥景滩〉膸茁蕩缀鯖](méi)有，而且以前幾批志愿者的身體沒(méi)有出現(xiàn)問(wèn)題。
中國(guó)藥品生物制品檢定所細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主任王佑春說(shuō)，與前一階段的臨床試驗(yàn)不同，這次我們將對(duì)志愿者進(jìn)行聯(lián)合免疫，也就是說(shuō)，每位志愿者同時(shí)接種DNA疫苗和痘病毒疫苗，目的是全面考察疫苗的安全性。
據(jù)了解，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)隨后將對(duì)疫苗的使用劑量、安全性和耐受性進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)人體試驗(yàn)結(jié)果，考慮是否進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。
雖然艾滋病疫苗一期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙呀?jīng)進(jìn)入第二階段，但有關(guān)疫苗專家表示，艾滋病疫苗研究仍然需要時(shí)間，不可能在短期內(nèi)上市。
據(jù)介紹，中國(guó)從1996年開(kāi)始艾滋病疫苗研制工作，按照國(guó)際上的慣例，新藥在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)達(dá)國(guó)家有85%左右的淘汰率，所以中國(guó)研制的艾滋病疫苗也存在很大風(fēng)險(xiǎn)，不可能在短期內(nèi)獲準(zhǔn)上市。
對(duì)此，王佑春也表示：一期臨床是探索它的安全性，并不意味著艾滋病疫苗已經(jīng)成功了，目前已經(jīng)有19個(gè)國(guó)家30多個(gè)研究單位來(lái)從事艾滋病疫苗的研究工作，也僅僅有2個(gè)疫苗進(jìn)入了三期臨床，其他也在一期臨床階段。
據(jù)了解，國(guó)際上第一個(gè)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)的艾滋病疫苗是美國(guó)瓦克斯根公司1998年研制的，該疫苗先后在美國(guó)和泰國(guó)開(kāi)展了二期和三期臨床試驗(yàn)。有7000多例志愿者接種該疫苗，試驗(yàn)結(jié)果表明，這種疫苗不能有效阻止人體感染艾滋病病毒，已于去年底宣布失敗。
