中新網(wǎng)3月14日電 廣西疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰說，經(jīng)過關(guān)鍵的接種后24小時的密切觀測，8位艾滋病疫苗受試者各種體征完全正常，沒有出現(xiàn)發(fā)熱、感染、乏力、紅腫等局部或全身癥狀，初測結(jié)果令人高興。
據(jù)新京報消息，昨天上午9時，8名志愿者按照要求再次來到廣西疾控中心接受接種后24小時的首次現(xiàn)場觀察。
陳杰說，他們都是獨自來的，通過交談，能夠看出他們的心理狀態(tài)也很好，對這次艾滋病疫苗臨床實驗的理解非常好。目前志愿者的招募工作還在進行中，按照計劃，需要招募49名18歲以上，身體健康的成年志愿者。但為了應(yīng)對意外，我們的實際招募數(shù)量可能超過49名，我們需要有一些后備志愿者。
據(jù)介紹，在志愿者與臨床實驗組織者簽訂的“知情同意書”中，有一條明確規(guī)定，在實驗過程中，受試者可以隨時退出。為了保證受試者此后的180天中較好地維持接種觀察，陳杰介紹，本次臨床實驗招募的志愿者應(yīng)全部是南寧市常住人口。
同時，經(jīng)過倫理委員會核準，參與此次實驗的每位受試者都能得到一定金額的補助。陳杰解釋說，這個數(shù)額很少，因為倫理委員會的認證標準是，保證志愿者不是處于經(jīng)濟目的來參與這項臨床研究。欣慰的是，目前我們已經(jīng)接觸到約20位志愿者充分理解這項研究的意義。
陳杰稱，由于國家藥監(jiān)局已對疫苗的安全性進行充分論證，此次I期臨床實驗中，組織者沒有選擇為志愿者購買與艾滋病疫苗安全性相關(guān)的商業(yè)保險，但在“知情同意書”上明確承諾，如果因疫苗的安全性問題導(dǎo)致受試者出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)或疾病，疫苗研制單位將負責(zé)承擔(dān)全部的診療和費用。
今明兩天，8位首批受試者還將每天前往廣西疾控中心接受48小時和72小時密切觀測，此后的180天，他們也將定期接受安全性體檢。陳杰預(yù)計，如果一切進行順利，I期臨床實驗的最后一名受試者將在9個月后接種艾滋病疫苗(或安慰劑)14個月后，所有受試者結(jié)束觀察，I期臨床實驗才宣告結(jié)束。(魏銘言)
