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衛(wèi)生部世衛(wèi)進行抗艾滋病等藥物生產資格預審培訓

2005年03月03日 12:48

  中新網3月3日電 據中國衛(wèi)生部消息,衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織于2005年2月28日-3月4日在上海市舉辦“中國衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織抗艾滋病、結核病和瘧疾藥物生產資格預審培訓班”。

  為了幫助中國醫(yī)藥企業(yè)了解和熟悉世界衛(wèi)生組織(WHO)艾滋病、結核病和瘧疾治療藥物的資格預審申請程序,爭取通過WHO藥物生產資格預審,從而參與聯合國系統(tǒng)、全球艾滋病、結核和瘧疾基金等國際采購,為全球防治艾滋病、控制結核病和遏制瘧疾,早日實現聯合國千年發(fā)展目標做出貢獻,經衛(wèi)生部與世界衛(wèi)生組織組織共同努力和歷時一年多的準備,并得到商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持,衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織于2005年2月28日-3月4日在上海市舉辦了“中國衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織抗艾滋病、結核病和瘧疾藥物生產資格預審培訓班”。培訓班由上海迪賽諾、東北制藥總廠、廈門邁克、浙江華海制藥公司協辦。

  WHO駐華代表貝漢衛(wèi)博士出席會議并發(fā)表講話,高度評價中國政府各部門和制藥企業(yè)對于全球公共衛(wèi)生工作做出的貢獻。WHO總部藥物資格預審官員、來自芬蘭、法國、瑞士、南非和匈牙利的五位資深藥審專家和GMP檢查員全面系統(tǒng)地介紹了WHO藥物資格預審的規(guī)定和程序、審評經驗、申報資料的要求和GMP檢查有關規(guī)定,以及原創(chuàng)藥和仿制藥的具體申報要求等。

  沈陽紅旗制藥、桂林南藥、重慶華立控股、昆明制藥、重慶藥友等抗艾滋病、結核和瘧疾藥物生產廠商,共60多人應邀參加了培訓。與會企業(yè)代表對于政府有關部門組織這一培訓給予了充分肯定。商務部國際交流中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局國際合作司、注冊司、藥品審評中心、藥品認證中心也派員出席了會議。

 
編輯:邱觀史】
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