中新網(wǎng)4月30日電 據(jù)新華網(wǎng)報道,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前批準重組人干擾素ω鼻噴劑,用于預(yù)防非典型肺炎的臨床研究。這是國家食品藥品監(jiān)管局啟動防治“非典”“綠色通道”后批準的第二個在一線醫(yī)護人員等高危人群中使用的預(yù)防藥品。
記者30日從國家食品藥品監(jiān)管局了解到,重組人干擾素ω鼻噴劑由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研制。體外藥效學(xué)試驗顯示,對實驗細胞預(yù)防性給藥后防止“非典”病毒的感染具有一定的保護作用。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人表示,鑒于當前“非典”疫情的嚴峻形勢,批準重組人干擾素ω鼻噴劑用于臨床一線醫(yī)護人員以及與“非典”病患者接觸的高危人群緊急干預(yù)預(yù)防“非典”感染的臨床研究,以進一步評價其預(yù)防效果。
為促進防治“非典”藥物盡快上市,國家食品藥品監(jiān)管局專門開辟“綠色通道”,在標準不降低、程序不減少的前提下加速審批,不久前已批準重組人干擾素α-2b噴霧劑進入臨床試驗階段用于高危人群。 (張曉松)