第五章 監(jiān)督管理
第二十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。
第二十九條 對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：
(一)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況；
(二)針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施；
(三)消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作狀況；
(四)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況；
(五)現(xiàn)場檢查。
第三十條 衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時，應當責令限期整改或者暫時關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等工作，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。
第六章 罰則
第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報告、調(diào)查處理職責，造成嚴重后果的，對衛(wèi)生行政主管部門主要負責人、直接責任人和相關(guān)責任人予以降級或者撤職的行政處分。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，逾期不改的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴重的，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分：
(一)未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；
(二)未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專(兼)職人員負責醫(yī)院感染預防與控制工作；
(三)違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范；
(四)違反無菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范；
(五)未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核；
(六)未對醫(yī)務人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和直接責任人員給予降級、撤職、開除的行政處分；情節(jié)嚴重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關(guān)責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員給予降級、撤職、開除的處分。
第七章 附則
第三十六條 本辦法中下列用語的含義：
(一)醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。
(二)醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學服務中，因病原體傳播引起的感染。
(三)醫(yī)院感染暴發(fā)：是指在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。
(四)消毒：指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
(五)滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細菌芽胞和真菌孢子。
第三十七條 中國人民解放軍醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作，由中國人民解放軍衛(wèi)生部門歸口管理。
第三十八條 采供血機構(gòu)與疾病預防控制機構(gòu)的醫(yī)源性感染預防與控制管理參照本辦法。
第三十九條 本辦法自2006年9月1日起施行，原2000年11月30日頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》同時廢止。（完）
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