中新社南寧十一月二十日電 (記者 蔣雪林)廣西衛(wèi)生廳艾防處副處長陳杰二十日介紹,國產(chǎn)艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究本月上旬在廣西啟動,經(jīng)醫(yī)務(wù)人員跟蹤觀察,接種疫苗的志愿者目前沒有人出現(xiàn)不良反應(yīng),國產(chǎn)艾滋病疫苗的安全性得到進(jìn)一步驗證。
他說,本次進(jìn)行的是疫苗Ⅱ期臨床第一階段研究。在試驗過程中,已經(jīng)增加了疫苗藥劑量,但接種疫苗的三十名志愿者,均沒有出現(xiàn)不良反應(yīng),這為下階段臨床實驗打下了基礎(chǔ)。他透露,明年上半年,將進(jìn)行國產(chǎn)艾滋病疫苗Ⅱ期臨床第二階段研究。在整個Ⅱ期臨床研究中,大約需要二百名志愿者的參與。
陳杰說,根據(jù)研究安排,臨床二期一階段實驗主要是對疫苗遞增的安全性、耐受性進(jìn)行試驗,優(yōu)化疫苗劑量;二階段進(jìn)行隨機、雙肓、安慰劑對照研究,根據(jù)一階段聯(lián)合免疫結(jié)果確定的疫苗劑量進(jìn)行擴大評價;三階段將擴大人群對免疫程序和聯(lián)合免疫劑量進(jìn)行探索,檢驗疫苗的免疫能力有多強,對人是否有保護作用。
據(jù)介紹,國家之所以選擇在廣西進(jìn)行艾滋病疫苗實驗,原因是廣西具有較好的研究和防治艾滋病的社會環(huán)境。國產(chǎn)艾滋病疫苗的研究進(jìn)行到現(xiàn)在,研究的每一階段都能在預(yù)計的時間內(nèi)找到足夠的志愿者參與研究。
廣西防治艾滋病辦公室公布,截至今年十月三十一日,廣西累計報告艾滋病感染者已達(dá)五萬一千八百七十七例,感染數(shù)已躍升全國第二位。其中艾滋病病人死亡報告六千七百二十二例。今年一到十月,新報告艾滋病感染者六千三百一十五例,艾滋病死亡報告一千四百六十三例。廣西今年死亡的艾滋病病人,占總報告死亡病例的六分之一還要多。
陳杰介紹,目前廣西每天約有三十個人被傳染上艾滋病,對廣西經(jīng)濟發(fā)展的影響逐漸凸現(xiàn),疫情十分嚴(yán)峻。
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