上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性靜脈輸液針出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。昨日,市藥監(jiān)局要求,暫停使用該醫(yī)療器械。
據(jù)介紹,國(guó)家藥監(jiān)總局近日接到報(bào)告,上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150178號(hào),批號(hào)20080421),在廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院使用時(shí)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,為患病幼兒輸液過(guò)程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品均容易發(fā)生折斷現(xiàn)象。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督局下發(fā)通知,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售該產(chǎn)品,并實(shí)行召回。
市食品藥品監(jiān)督局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前我市沒(méi)有接到該產(chǎn)品的不良反應(yīng)報(bào)告,將按照國(guó)家要求,對(duì)該靜脈輸液針的使用情況速做調(diào)查。市藥監(jiān)部門(mén)要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)如發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品立即停止使用,并及時(shí)向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。(記者王興華 通訊員羅志)
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