中新網(wǎng)9月8日電 在今天召開的新聞發(fā)布會上,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉回應(yīng)有關(guān)甲流疫苗“一針免疫”的質(zhì)疑時表示,目前接只是暫定接種一針。
張偉說,甲流疫苗“一針免疫”的持久性研究,還在繼續(xù)進(jìn)行。目前暫定一針,是因為接種一針之后,在14-21天可以觀察到免疫保護(hù)率達(dá)到90%,而國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是70%。
張偉說,實際上,對于甲流疫苗的臨床試驗,不是只設(shè)計了一針,還有兩針和不同年齡組人群,是比較全面的臨床試驗。根據(jù)不同的類型、劑型,后續(xù)還要進(jìn)行綜合的評估。
張偉強(qiáng)調(diào),無論是企業(yè)的生產(chǎn)過程還是監(jiān)管部門的監(jiān)督,還是在整個運(yùn)輸和傳遞過程中的要求,包括接種的一些規(guī)范都是非常嚴(yán)格的,非常有序的,所以公眾用藥是有質(zhì)量保證的。
張偉透露,9月2號和4號,國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了北京科興、河南華蘭兩家企業(yè)生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,現(xiàn)在正在對其他企業(yè)的疫苗進(jìn)行審評審批工作,預(yù)計9月中下旬結(jié)果會陸續(xù)出來,“只要符合要求,都會批準(zhǔn)”。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)
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