山西太行藥業(yè)生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號(hào)為071001),出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。記者昨在山西太行藥業(yè)股份有限公司網(wǎng)站上看到,該公司發(fā)表聲明,稱10月16日已主動(dòng)召回批號(hào)為071001的茵梔黃注射液,17日已主動(dòng)暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用。
昨天,我省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心完成的匯總情況顯示,我省范圍內(nèi)目前還沒有接到被通報(bào)批次茵梔黃注射液不良反應(yīng)的報(bào)告。
不過,該廠另外個(gè)別批次的茵梔黃注射液在我省有少量的不良反應(yīng)報(bào)告,均是一般不良反應(yīng)(表現(xiàn)為皮疹)。
據(jù)了解,2007年,我省報(bào)告茵梔黃注射液不良反應(yīng)34例,主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱和皮疹,少量表現(xiàn)為心悸、心動(dòng)過速者、視物模糊、頭暈。
藥品不良反應(yīng)只能減少不可避免
先有“完達(dá)山刺五加注射液”嚴(yán)重不良反應(yīng),又出“山西太行茵梔黃注射液”嚴(yán)重不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)為何頻頻發(fā)生?
昨日,省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人分析,其實(shí)不良反應(yīng)每年甚至每天都在發(fā)生,只是現(xiàn)在,從監(jiān)管部門、廠家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至患者,對不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和重視程度比以往提高,因此當(dāng)不良反應(yīng)發(fā)生后,相關(guān)報(bào)告也相對及時(shí)了。
該負(fù)責(zé)人介紹,任何藥品在其研制及臨床試驗(yàn)過程中,不可能窮盡所有人群間的差異,也不可能窮盡與成千上萬種已上市藥品合并使用時(shí)產(chǎn)生的效應(yīng)。因此,無論其生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的質(zhì)量控制多么嚴(yán)格,一旦作用于人體時(shí),都可能發(fā)生程度不同的不良反應(yīng)、甚至損害,即俗話說的“是藥三分毒”。而相對而言,注射液引發(fā)不良反應(yīng)的幾率更高。
因此,全面監(jiān)測藥品不良反應(yīng),不斷評估上市藥品在預(yù)防和治療疾病時(shí)的獲益與風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)提示防范、減少不良反應(yīng)的發(fā)生,是一項(xiàng)永無止境的工作。(記者盧水平)
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