中新健康|中國(guó)創(chuàng)新藥,出海步伐提速
中新網(wǎng)北京2月27日電(趙方園)近日,百濟(jì)神州以27億元市值優(yōu)勢(shì)反超恒瑞醫(yī)藥,登頂A股“醫(yī)藥一哥”。
這場(chǎng)市值的超越,反映了全球市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企價(jià)值評(píng)估體系的變化:盡管恒瑞醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)擁有更豐富的產(chǎn)品組合,但百濟(jì)神州憑借澤布替尼等三款自主研發(fā)藥物在歐美主流市場(chǎng)的成功,率先完成從“本土巨頭”向“全球玩家”的進(jìn)化。
百濟(jì)神州在歐美主流市場(chǎng)的突破,也驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的能力。
今年年初,多家創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛宣布對(duì)外商務(wù)拓展(BD)項(xiàng)目,包括信達(dá)生物、藥明生物、映恩生物、先聲藥業(yè)和啟光德健等。
中新健康統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),其潛在交易總金額已超200億美元。其中,7家創(chuàng)新藥企均簽下潛在金額達(dá)到10億美元級(jí)別的大單。金額最高的是啟德醫(yī)藥母公司啟光德健與美國(guó)Biohaven、韓國(guó)AimedBio達(dá)成重大簽約,總金額超過(guò)130億美元。
這些交易呈現(xiàn)金額高、首付比例提升、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的特點(diǎn)。其背后有四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)值得關(guān)注:
其一,國(guó)際化已深入中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)家意識(shí)。前方縱是荊棘叢生,但走出去已成必選項(xiàng)。出海無(wú)疑是眼下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)破除內(nèi)卷困境的一條明路。
其二,中國(guó)創(chuàng)新藥公司的管線價(jià)值正被重新發(fā)現(xiàn)。自主創(chuàng)新的核心技術(shù)成為核心壁壘,國(guó)際市場(chǎng)也成為了眾多創(chuàng)新藥企的星辰大海。從大分子到小分子,從腫瘤到減重,中國(guó)創(chuàng)新藥的管線布局正逐漸獲得全球市場(chǎng)認(rèn)可。
其三,出海范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。中國(guó)創(chuàng)新藥企出海市場(chǎng)不僅限于歐美,還在向更多新興市場(chǎng)拓展。從歐美到亞太,從傳統(tǒng)市場(chǎng)到新興經(jīng)濟(jì)體,中國(guó)創(chuàng)新藥的影響力正在全球范圍內(nèi)逐步擴(kuò)大。
其四,創(chuàng)新藥出海形式更加多元。 除了產(chǎn)品直接出海、License-out(對(duì)外授權(quán))模式,NewCo(成立新公司)等多種出海模式并駕齊驅(qū),共同推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向國(guó)際市場(chǎng)??抵Z亞在半個(gè)月時(shí)間通過(guò)NewCo的方式達(dá)成兩宗出海交易,潛在交易總金額近9億美元。
出海之路并非一路坦途?;赝袊?guó)創(chuàng)新藥企的出海之路,就像是開(kāi)啟了一個(gè)新的游戲關(guān)卡,每一次的“打怪升級(jí)”,都是對(duì)其實(shí)力的一次鍛煉,也是向全球化邁進(jìn)的一大步。
2021年4月,康弘藥業(yè)暫停旗下重磅產(chǎn)品康柏西普的國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)。導(dǎo)致公司前期投入的13.97億元資本化支出全部轉(zhuǎn)入當(dāng)期損益。康弘藥業(yè)董事長(zhǎng)柯尊洪在年度股東大會(huì)上表示,此次試驗(yàn)終止對(duì)康弘藥業(yè)來(lái)說(shuō)是“交了學(xué)費(fèi)”。
2023年被認(rèn)為中國(guó)藥企出海元年。這一年,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來(lái)大爆發(fā),出海授權(quán)數(shù)量首次超過(guò)從海外的引進(jìn)。
這一年,百利天恒以84億美元的潛在交易額打破了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海的諸多紀(jì)錄。這一年,君實(shí)生物的特瑞普利單抗獲FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)上市,和黃醫(yī)藥的呋喹替尼在美國(guó)獲批,分別在大分子和小分子藥物領(lǐng)域?yàn)閲?guó)產(chǎn)藥物出海樹(shù)立了標(biāo)桿。
2024年,中國(guó)創(chuàng)新藥出海的熱潮延續(xù)。據(jù)中新健康不完全統(tǒng)計(jì),2024年已有超30款中國(guó)創(chuàng)新藥成功出海,其中有5款的交易總金額超過(guò)20億美元,涉及的適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、自免、減重等。
這種跨越式發(fā)展源于雙重驅(qū)動(dòng):一方面,整個(gè)行業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)不斷耕耘、厚積薄發(fā),本土藥企通過(guò)持續(xù)研發(fā)投入構(gòu)建起國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)屢獲全球權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可;另一方面,政策層面的制度性突破形成強(qiáng)力支撐——從創(chuàng)新藥一詞首次進(jìn)入政府工作報(bào)告,到各地紛紛發(fā)布支持創(chuàng)新藥新政,再到國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的重視程度有增無(wú)減。
中國(guó)創(chuàng)新藥的全球化征程正進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段,更多的Biotech正在盈利上岸,去年上半年,通過(guò)港股18A機(jī)制上市的創(chuàng)新藥企已有復(fù)宏漢霖、科倫博泰等8家實(shí)現(xiàn)盈利突破,A股科創(chuàng)板上市藥企中,也有百利天恒-U、艾力斯、三生國(guó)健、諾泰生物、匯宇制藥-W等預(yù)告2024年盈利。
高盛最新發(fā)布的生物科技投資價(jià)值報(bào)告指出,中國(guó)作為創(chuàng)新來(lái)源地的地位日益凸顯,并將在全球范圍內(nèi)獲得更廣泛的認(rèn)可。同時(shí),報(bào)告持續(xù)看好中國(guó)的領(lǐng)先生物科技公司,預(yù)計(jì)數(shù)家頭部企業(yè)將在強(qiáng)勁的銷(xiāo)售增長(zhǎng)和嚴(yán)格的支出控制下不斷提高運(yùn)營(yíng)效率,從而在2025/26年實(shí)現(xiàn)收支平衡。
當(dāng)跨國(guó)巨頭開(kāi)始用真金白銀為中國(guó)創(chuàng)新藥定價(jià)時(shí),這個(gè)曾被視為跟跑者的群體,正在加速重構(gòu)全球醫(yī)藥版圖。(完)

