中藥注射劑安全嗎
從第一支中藥注射劑柴胡算起,已有60多年歷史的中藥注射劑家族,從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。
僅2008年至今,刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件,中藥注射液已備受質疑。
目前,中藥注射劑產業(yè)年銷售額超過200億元,每年有4億人次使用中藥注射劑。在心腦血管疾病、抗腫瘤、抗病毒以及一些急癥的治療領域,中藥注射劑正在發(fā)揮著重要甚至是不可替代的作用。
但是,“在北京,有些大型綜合性醫(yī)院已將中藥注射劑清除出藥房!痹诒本┲嗅t(yī)藥大學東直門醫(yī)院提供的一份資料中,記者看到了這樣的內容。
問題集中在使用環(huán)節(jié)
根據北京市藥品不良反應發(fā)生情況的統(tǒng)計,2007年,在上報的所有藥品不良反應中,化學藥品占86.7%,中成藥占11.9%,生物制藥占1.4%。2008年,在藥品不良反應統(tǒng)計中,化學藥品占86.1%,中成藥占13.2%,生物制藥占0.74%。
從數據上看,中成藥發(fā)生不良反應的比例遠低于化學藥品;作為中成藥一部分的中藥注射劑的不良反應的比例,更是低于化學藥品。
在北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院的臨床使用中,中藥注射劑的使用已有多年歷史,品種和數量也在逐年上升。
據院長王耀獻介紹,目前該院共有26個中藥注射劑品種,中藥注射劑在該院住院患者中的使用率占51%,在呼吸科等個別科室甚至達到了90%,但全院每年與中藥注射劑有關的不良反應,只有40例左右,而且多是輕微的過敏反應。
王耀獻向記者提供了一份東直門醫(yī)院常用中藥注射劑與不良反應發(fā)生情況的對照表。該統(tǒng)計顯示,2007年,該院為1300名患者使用清開靈注射液27200支,不良反應1例;2008年使用清開靈注射液29440支,不良反應3例。2007年、2008年,東直門醫(yī)院使用參麥注射液分別為7800支、10799支,沒有一例不良反應發(fā)生。
北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院副院長劉清泉參加過多次中藥注射劑不良事件的調查。在他看來,中藥注射液不良事件的出現,與藥物本身沒有太大關系。除了部分與患者的特異體質有關,最重要的原因,在于臨床的不合理使用。
“比如今年在青海出現的雙黃連注射液致死事件,患者只是得了感冒,醫(yī)院先是對其使用了頭孢、林可霉素等多種抗生素,最后使用雙黃連注射液,導致病人死亡!眲⑶迦f,其實并不是雙黃連注射液的問題,而是將西藥與中藥注射劑不合理聯合使用的問題。
今年上半年,河北省食品藥品監(jiān)督管理局接到報告,河南一名患者在使用了神威藥業(yè)有限公司生產的清開靈注射液后死亡。該局安監(jiān)處在對神威藥業(yè)有限公司進行檢查后,并沒有發(fā)現生產環(huán)節(jié)出現問題。
“看了患者的用藥情況才發(fā)現問題!碧庨L李訊說,患者就是感冒發(fā)燒,但在兩個半小時之內,通過打點滴,醫(yī)生對其使用了包括清開靈、頭孢、病毒靈、胰島素等十幾種藥物,是聯合用藥不當導致死亡。
富有戲劇性的是,這位患者居然是所在醫(yī)院的副院長,是他為自己開的藥。
在近幾年發(fā)生的中藥注射劑不良事件中,政府的一般做法是,立即要求藥廠停產。但讓很多藥廠不能理解的是,對事件的責任認定遲遲不公布,企業(yè)恢復生產的日期也遙遙無期。
“我反對一出問題就把藥廠停掉。”神威藥業(yè)有限公司總裁李振江說,是企業(yè)的責任要依法處理,不是企業(yè)的責任不能總是關藥廠。
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